中药新药临床试验风险控制与质量管理

本书的主要内容包括了介入超声成像用药，围介入超声治疗管理用药（保肝保肾、营养心肌、抗感染、抗过敏、营养神经等），抗肿瘤及辅助用药（化疗、靶向及免疫治疗、抑酸、止吐、抗过敏等），并发症处理及抢救用药（降血压、抗心律失常、止血、升血、纠正水电解质紊乱等），以及护理用药。针对每种药物特点及用法用途进行详细说明，主要包括了药品名称，剂型与规格，主要成分、药理作用、适应证、用法用量、不良反应及注意事项等项目

本书分为总论、康复评定、康复技术、康复中共性问题的处理以及常见疾病的康复五个部分。书中针对常见的神经康复和骨科康复疾病，提供了详细的康复处方，包括中药治疗、针灸治疗、推拿治疗、物理治疗和运动疗法，并附有典型病例及点评。书中特别强调综合临床康复的理念，将中医的整体观、生物力学整体观和神经发育学贯穿于康复过程，指导中西医康复技术的应用。此外，书中还配有图文并茂的说明和实际操作视频演示，具有很强的实用性

本次修订，将继续保持图书的系统性、科学性和实用性，延续前版的大体结构，数理逻辑，修正错误。在MRI成像基本理论、MRI设备构造、性能参数及其成像原理、MRI成像技术及其质量控制等方面介绍目前的新进展，在人体各部位的数字每日检查技术及其质量控制、人体相关部位的造影技术及其质量控制、特殊成像技术及其质量控制中着重介绍目前临床应用中心的专家共识和观点，本书还将介绍人工智能在MRI成像中的应用，便于读者在

器官移植是治疗终末期器官衰竭最有效的手段，在我国存在重大需求。全球目前有100余万患者因器官移植而获新生，我国也已成为仅次于美国的第二大器官移植大国（我国已累计开展器官移植11万例）。但我国医院内的数据管理系统众多，院内数据相对独立，且各系统间数据标准不统一，导致数据记录杂乱，数据质量参差不齐，无法进行数据的结构化管理，影响了临床研究数据的挖掘利用，从而使临床研究和决策能力提升较为缓慢。本书系统梳

本书由基础建设篇和技术实践篇上下两部分组成。上篇“基础建设篇”共分七章，包括绪论、体系建设的顶层设计与实践、支撑平台建设、人才队伍建设、受试者保护体系建设、项目管理与成果转化管理等内容。下篇“技术实践篇”共分六章，包括方案设计及统计学考量、方法学、数据管理、质量管理、临床药理研究及实践、专科临床研究案例及实践等内容。书中系统介绍了国外临床研究体系建设现状，同时总结上海经验，全面梳理临床研究体系建设

本套教材在“国家卫生和计划生育委员会全科医生培训‘十三五’规划教材”第2版的基础上进行修订，是由政府引领、协会支持、全科领域专家把关的一套教材。本套教材共10分册，由国内全科领域一线专家编写，以培养独立、全面的全科医生为目标。教材紧密围绕全科医生培训标准，在内容和模式上与其他层次的教材有所区分，突出实践性、针对性、适用性；注重教材编写的“三基、五性、三特定”原则，注重整套教材的整体优化与互补，既满

本书总论部分介绍多模态脑功能成像技术及临床应用。各论分为三篇：基础篇为常见颅脑疾病多模态磁共振成像典型病例分析，以复习为主，从疾病的临床与病理入手，解析影像学特征，提供影像诊断思路，最终给出诊断要点；进阶篇为各部位常见颅脑疾病多模态磁共振成像病例讨论，以考查为主，每章讨论颅脑同一部位的多个病例，附有多模态磁共振图像的征象分析、诊断及诊断要点，最后以思维导图的形式展示对该部位疾病的影像诊断思路；高级

本书内容共十章，包括概论、绍水治疗相关评定和治疗技术、各类疾病的水治疗流程与方法、水治疗科室的建设、运营和管理。本书既可作为各级康复治疗从业人员的工具书，也可作为其他临床专业人员了解水治疗这个特殊专业的参考用书，亦可用于康复治疗及相关专业在校学生在水治疗方面知识的补充读物，具有较强的实践性和广泛的适用性。水治疗在我国的发展时间尚短，技术尚不规范和系统，为此本书召集国内水疗资深专家，对水治疗康复的理

肺栓塞近年来发病率呈逐年上升趋势，且其误诊、漏诊率高而检出率低，确诊的患者经治疗后病死率为2%，未经治疗的病死率达30%，因此提高肺栓塞诊治水平至关重要。但目前各医院内的数据管理系统众多，院内数据相对独立，且各系统间数据标准不统一，导致数据记录杂乱，数据质量参差不齐，无法进行数据的结构化管理，影响了临床研究数据的挖掘利用，从而使临床研究和决策能力提升较为缓慢。本书系统梳理了肺栓塞患者的人口学信息、