纳豆激酶在其原料(图5-1)及制剂中含有多少?杂质有哪些,重金属、微生物是不是超限?……这些质量控制问题也是我们必须回答的内容。
图5-1 纳豆激酶原料
纳豆激酶为白色至乳白色粉末,是由275个氨基酸组成的多肽,相对分子质量为27 724,等电点为8.6±0.3。纳豆激酶的原料和制剂首先要检测的是其含量。