前言

药品检验是以药物分析和生物测定方法为基础，专门研究药物及其制剂质量控制方法的一门学科，是药物科学的重要组成部分。药品检验技术在药品生产的质量控制、政府监管的监督检验和保障公众用药安全等方面起着十分重要的作用。药品检验是药物从研制、生产到经营、使用过程中的一个重要保障环节，检测水平的高低，直接反映一个国家或地区医药事业的发展水平，而药品质量标准是药品检验工作的一个主要依据。

为使从事化学药品研究、生产和检验等工作的技术人员全面了解化学药品检验的基础知识、常用方法、基本原理和操作技能，准确掌握《中华人民共和国药典》有关化学药品检测方法和检验项目的技术要求，我们编写了《实用化学药品检验检测技术指南》（以下简称《指南》）。

本书系《实用药品检验检测技术指南丛书》分册之一，共分二十三章。第一章至第十章主要讲述了药品检验涉及的一些最基本的知识和概念。第十一章至第二十三章具体讲述了药品检验最常用的检验方法和分析手段。《指南》不以讲述测定原理和反应机制为重点，而是突出具体的操作方法和实验中的注意事项等内容，并结合大量检验实例和各类谱图，使之更具实用性、参考性和可操作性，以期为药品检验的同行在实际工作中提供一本实用的、参考性强的专业书籍。

本《指南》在编写之初，恰介于《中国药典》2010年版实施和2015年版即将颁布的交替阶段，因此后期充分参照《中国药典》2015年版的更新内容对本书做了大幅调整和修改，以保证相关内容与新版药典一致。

本《指南》的编写，以中国食品药品检定研究院的专业人员为主体，组织了国内药检系统的专家，荟萃其几十年宝贵的工作经验并通力合作编撰而成。同时，在本《指南》的编写过程中，还参阅了大量的文献专著。在此，一并表示衷心的感谢！

本《指南》适用于从事化学药品研发、生产、质量控制的科技工作者以及药检系统从事化学药品检验检测的工作人员，也可作为大中专院校药学专业的教师、研究生和技术人员的参考书。

由于本书编者水平所限，难免存在不足和疏漏，敬请广大读者和同行批评指正和不吝赐教。

编者

2017年1月