序一

董尔丹

医学是获得人类生命相关知识、促进个体和人群健康的科学。医学研究可分为临床医学研究、基础医学研究、预防医学研究等，其中以临床医学研究资源最丰富。但是，我国目前临床医学研究多是相对孤立的、规模较小的、一定程度的重复性研究，难以利用这些本土证据形成适合国人的疾病诊疗方案。适应健康中国战略需求和医学科技创新规律，医学研究应呈体系化发展，通过有效整合资源，加速研究进程和成果转化，最终有效提高医学研究的质量和效率。

开展高质量的临床医学研究需要国家和机构加大对临床研究项目基金的投入、机构体制建设、复合型专业人才培养、生物样本库的构建，需要整合我国优秀的临床资源，坚持开放协同创新，才能有效推动中国临床研究的发展。钱碧云教授深刻认识到了我国研究者发起的临床研究（investigator initiated trials，IIT）面临的困难与瓶颈，并根据自身工作经历和研究实践编写了《临床研究体系建构实践》一书。书中系统性论述了临床研究体系的基本框架和要素，并详细介绍了作者在上海交通大学医学院创建的国内首个高校-附属医院两层级的MACRO，相信钱碧云教授关于IIT体系建设的理念和实践能为医疗机构、医联体临床研究体制建设提供参考。

现在正是生命科学和医学健康研究的最佳战略机遇期，政府和全社会都在鼓励支持面向人民生命健康的医学科技创新，基础与临床的结合能够真正解决我们医务工作者在临床上遇到的一些问题。希望我国各临床研究平台能进一步完善体制机制和创新环境，吸引高端人才，产出优质成果。

中国工程院院士

北京大学第三医院血管医学研究所研究员

北京大学心血管研究所所长

2021年10月26日