序三

许俊才

中国经过近40多年改革开放，经济的高速发展和国力增强奠定了中国未来发展创新的基础。自屠呦呦2015年10月成为首获诺贝尔生理学或医学奖的中国人之后，我们更有自信在医学上取得世人认可的成就。这些变化激励着中国数百万医学工作者探索医学科学，开展各种临床研究。

伴随着中国临床医学研究的飞速发展和进步，临床研究质量缺陷问题日益受到关注。如何提高中国临床研究质量？钱碧云教授的新书正是为解决这个关键问题而著。她和她的团队认识到中国目前在医学科学中存在大量的IIT，而部分研究的参与者缺乏系统的研究管理经验，尤其缺乏管理的方法和工具。针对这些问题，作者团队系统性论述了临床研究体系要素，借鉴国际先进理论与规范框架，初步总结出一套适合国内医疗和学术机构发展IIT的建构体系。

新书《临床研究体系建构实践》的出版，可谓及时雨。它给各级医疗机构开展临床研究提供了建立管理体系的参考书。与其他介绍临床研究管理的书不同，本书是钱教授团队实际经验和国际标准的整合，分为管理篇和方法篇，许多列出的标准可以直接应用。

借用威廉·奥斯勒（William Osler）的名言：“To study the phenomenon of disease without books is to sail an uncharted sea，while to study books without patients is not to go to sea at all［没有参考书籍去研究疾病的现象如同在漫无边际的大海中航行，同时没有患者去研究各种（医学知识）书籍就是根本没有出海］。”目前中国临床研究/试验的水平参差不齐，与许多国家相比我们在这方面还有许多工作要做。为推行科学的临床研究操作和提高中国的临床研究水准，特此推荐本书。

祝愿中国医师经过医学研究获取更多的诺贝尔生理学或医学奖！

原上海医药临床研究中心副主任

2021年6月