前言

肝硬化是各种原因导致的终末期肝病，根据最新疾病负担研究显示，全球约有1.12亿代偿期肝硬化患者和1 060万失代偿期肝硬化患者，门静脉高压症是影响肝硬化患者临床预后的重要因素。肝硬化管理应强调对疾病的早筛早诊、三级预防、急诊救治等链条式全病程管理，涉及学科包括：肝病学、感染病学、消化病学、消化内镜学、急诊医学、介入学、外科学、放射学、超声医学、检验医学、健康管理学、基础医学、临床流行病学和循证医学等。针对肝硬化诊疗的关键科学问题或临床难点问题开展高质量研究，是实现肝硬化患者个体化、精准化全病程管理的有效手段。然而，目前我国仍缺少肝硬化及其并发症的流行病学数据、缺少国家级标准化数据库建设。

为了更好地提升肝硬化诊疗水平，肝硬化领域专家致力于从现有临床实践沉淀的医疗数据中挖掘基于“真实世界”的诊疗经验，从而为肝硬化全病程策略制定提供有效依据。但在开展真实世界大数据研究过程中，仍面临诸多困难和挑战。医院临床信息系统中产生的诊疗数据散落在各医疗机构内部信息系统中，而且各个医疗机构数据存储方式及标准不同，缺乏规范统一的标准术语体系，形成了一个一个的“信息孤岛”，难以实现真正意义上的互联互通。在应用过程中存在查找困难、人工录入过程烦琐和错误率高等问题，导致数据资料无法被有效整合利用，难以发挥其潜在的巨大价值。目前国内已有包括白血病标准数据集、乳腺癌标准数据集等多种数据库建设标准。但在肝硬化领域，尚无相关数据库建设标准。因此，在标准化医学术语、医学数据模块等数据基础上，基于中文医学主题词表（CMeSH）、国际疾病分类（ICD）及各个修订版等术语标准体系建立肝硬化标准数据集，可有效打破各医院之间的数据壁垒，助力真实世界研究发展。

中国门静脉高压联盟（CHESS）致力于打造国际一流的门静脉高压与肝硬化临床研究及转化科学平台。联盟核心工作为开展前沿技术研究及应用转化，牵头发起了三十余项国内外多中心临床研究，牵头制定了《中国肝静脉压力梯度临床应用专家共识》，组织发起的系列研究及转化实践已获得我国五百余家高水平医院参与支持，有效推动了与全球二十余个国家及地区学术组织的高质量合作发展。CHESS 官方期刊Portal Hypertension & Cirrhosis是全球首本聚焦门静脉高压与肝硬化领域的国际英文期刊，由国家传染病医学中心学术支持，中华医学会杂志社出版，Wiley全球发行。

国家传染病医学中心致力于进一步完善医疗卫生服务体系，推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，以临床科研促进学术和卫生服务能力提升。中心以推动学科面向临床需求的临床研究和成果转化为目的，推进统一的管理标准、技术标准、数据标准和伦理、数据共享机制，目前形成慢性肝炎、结核、脑炎、肺炎等多个病种辐射全国的平台型协作网络，牵头二十余项大型多中心真实世界研究，搭建多个大数据与真实世界研究信息化平台，目前全国三百余家医疗机构两千余名医生顺利应用平台管理患者临床数据，有效促进了国内肝病及感染病领域学术水平的协同提升。

国家感染性疾病临床医学研究中心针对慢性乙肝、慢性丙肝、艾滋病及其相关疾病建立临床队列，同时建立标准化的生物样本库、临床诊疗信息库及高效的疾病发病追踪系统，形成涵盖重大感染性疾病各个病程阶段的资源平台和专业的管理团队，为建立符合我国人群特点的肝病、艾滋病诊疗体系提供重要战略性资源保障，并依靠协同创新网络推广普及相关科学知识。中心工作一方面紧密瞄准临床关键问题，组织开展国际化、高质量的多中心临床研究；另一方面创新国际交流与合作模式，与世界一流大学、研究院所、医疗机构和著名跨国企业等建立战略合作伙伴关系，进一步提升学术影响力。

因此，CHESS、国家传染病医学中心、国家感染性疾病临床医学研究中心组织基于相关术语规范、肝硬化文献及指南共识等，联合建设规范化、规模化肝硬化标准数据集和数据库，可以将分散于不同医院、不同信息系统中的临床信息通过数据采集、清洗、重构、存储、整合、挖掘等步骤集成云端的数据中心。进而利用自然语言处理技术、结构化、归一化和患者主索引构建等机器学习和人工智能技术，对肝硬化的医疗数据进行规范集成、深度挖掘、综合利用，实现真实世界数据反哺临床实践、促进学科发展，提升肝硬化临床研究能力、加速科研成果转化，最终实现对肝硬化人群的全病程管理。

2022年11月10日